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Mitutoyo, RX Solutions et Nemera : un partenariat axé sur la précision des dispositifs pharmaceutiques

par le 17 sept. 2025 à 14h59

Chez Nemera, à Neuenburg sur le Rhin en Allemagne, la précision n'est pas négociable. Cette entreprise spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux en plastique mise tout sur l'exactitude dimensionnelle pour garantir que chaque distributeur, inhalateur ou stylo-injecteur délivre la dose exacte de médicament prescrite. Pour y parvenir, elle fait confiance aux technologies de mesure et d'inspection Mitutoyo.

 
 

L'usine de Neuenburg vient d'ailleurs de franchir un nouveau cap technologique en s'équipant d'un système de tomographie industrielle haute résolution, fourni par RX Solutions, partenaire de Mitutoyo. Cette technologie de pointe soutient la production ultra-précise de dispositifs d'administration médicamenteuse destinés aux patients souffrant de glaucome, d'asthme, de psoriasis ou de diabète. Avec ses 700 employés et ses 13 halls de production s'étendant sur 11 000 m², ce site représente le plus grand centre de production de Nemera.

 

L'ampleur du défi est considérable : chaque année, les usines Nemera produisent plus d'un milliard de systèmes de distribution qui alimentent les soins de santé dans plus de 54 pays. Dans ce contexte, chaque activation doit garantir un dosage parfaitement maîtrisé. Entre les réglementations juridiques drastiques et les normes industrielles particulièrement strictes du secteur médical, les exigences en matière de technologie de mesure atteignent des niveaux extrêmement élevés.

 

Nemera utilise la tomographie pour le contrôle qualité médical

Le contrôle avant tout

En pénétrant dans le centre de métrologie de Neuenburg, on comprend immédiatement pourquoi la devise de Nemera "Priorité aux patients" prend tout son sens. L'installation impressionne par son ampleur : une salle entière abrite 24 machines de mesure tridimensionnelle (MMT) équipées de multiples palpeurs pour la mesure 3D, tandis qu'une seconde accueille huit appareils de mesure optique. L'arsenal technologique se complète notamment d'un instrument de mesure de contour Contracer CV2100. Un point commun unit tous ces équipements : ils portent la signature Mitutoyo.
 

"Notre partenariat avec Mitutoyo s'inscrit dans la durée - cela fait 32 ans que nous travaillons ensemble en toute confiance", confie Sven Kister, Responsable du groupe Métrologie. "Nous sommes peut-être des clients particulièrement exigeants côté technologie de mesure, mais Mitutoyo répond toujours présent. Que ce soit Wolfgang Wassner, notre contact privilégié, ou les experts d'autres sites Mitutoyo pour les défis les plus complexes, nous obtenons systématiquement des réponses rapides et précises."

 

L'engagement qualité de Nemera se lit aussi dans ses effectifs. Si huit spécialistes œuvrent au cœur du centre de métrologie, une cinquantaine d'autres collaborateurs assurent en continu le contrôle qualité depuis des stations décentralisées, organisées en trois équipes qui se relaient sans interruption.

L'intégration de la tomographie

Le parc technologique de Neuenburg s'enrichit désormais d'un système de tomographie industrielle (CT) haute résolution signé RX Solutions. Pour faire ce choix stratégique, Nemera a organisé un véritable benchmark en invitant six fournisseurs spécialisés à présenter leurs solutions.

C'est finalement RX Solutions, partenaire de Mitutoyo, qui a su tirer son épingle du jeu grâce à une proposition particulièrement convaincante.

 

"L'Easytom S de RX Solutions cochait toutes nos cases", explique l'équipe. "Il allie parfaitement rapidité de numérisation, haute résolution et simplicité d'utilisation - un combo idéal pour nos besoins en métrologie 3D, qu'il s'agisse de tâches standard ou d'applications plus poussées. Ses performances de scan surpassent la concurrence, sa résolution impressionne, et sa préparation reste un jeu d'enfant : on peut préparer les pièces à analyser dans leurs supports en dehors de l'appareil, ce qui fait gagner un temps précieux. Autre atout majeur : la compatibilité native avec notre logiciel d'évaluation. Cette intégration transparente facilite grandement l'exploitation des données de mesure - un point crucial pour nos certifications."

Nemera exploite désormais sa technologie CT pour révolutionner ses processus de contrôle : mesure 3D ultra-stable des composants, détection fine des hétérogénéités et repérage des cavités dans les matériaux. La tomographie s'avère particulièrement précieuse pour analyser les micro-pièces moulées par injection de 2 à 4 mm de diamètre. Fini la sous-traitance externe - cette capacité internalisée génère des gains substantiels en temps et en budget.

 

À l’issue d’une sélection comparative, RX Solutions s’est imposé comme la meilleure option : un innovateur solide au sein d’un paysage de fabricants historiques, dont la coopération stratégique avec Mitutoyo a apporté une garantie supplémentaire.

 

"L'équipement nous a séduits techniquement, la possibilité d'y ajouter un chargeur d'échantillons est un point important également pour l'automatisation de nos proccessus, mais c'est vraiment le tandem RX Solutions-Mitutoyo qui a fait la différence", souligne Sven Kister. "Nous savions qu'avec cette collaboration, nous aurions toujours un support de qualité."

Plusieurs mois après sa mise en service, l'Easytom S de RX Solutions s'impose comme un pilier du contrôle qualité interne, particulièrement pour analyser les pièces que les méthodes conventionnelles ne parvenaient pas à décrypter correctement. Le retour sur investissement se profile déjà : "Nous surpassons maintenant les performances de notre ancien prestataire externe, avec un amortissement prévu sous trois ans."

Un écosystème métrologique intégré au service de la performance

 

Le service métrologie de Nemera impressionne par l'ampleur de son arsenal : environ 3 400 outillages et moyens de mesure soigneusement répertoriés dans SAP. L'autonomie constitue un atout majeur - la plupart de ces équipements naissent non seulement dans les bureaux d'études internes, mais prennent également forme dans l'atelier outillage de l'entreprise.

 

L'heure est actuellement à la standardisation avec un projet d'envergure : tous les nouveaux outillages, systèmes de bridage et porte-pièces s'appuient désormais sur une plateforme commune, chacun étant accompagné de son dossier complet de validation et qualification. Mitutoyo accompagne Nemera dans cette transformation, notamment via sa filiale KOMEG basée à Völklingen en Sarre, spécialisée dans la fabrication sur-mesure de porte-pièces et dispositifs de bridage.

 

Côté logiciels de métrologie, Nemera fait également confiance à l'écosystème Mitutoyo : MCOSMOS pilote les appareils de mesure tactile tandis que QV-PAK gère les dispositifs optiques. L'arsenal se complète avec des modules spécialisés comme MCOSMOS-GEOPAK et MeasurLink, qui simplifient notamment la vérification de conformité. Preuve de cette intégration réussie : toutes les machines Mitutoyo dialoguent avec SAP, y compris la doyenne du parc qui affiche fièrement ses 19 années de service.

Nemera utilise la tomographie pour le contrôle qualité médical

Harmonisation mondiale et développement de produits propriétaires

Les six sites de production de Nemera - répartis entre la France, l'Allemagne, la Pologne, le Brésil et les États-Unis - s'apprêtent à adopter une approche technologique unifiée avec les mêmes équipements de mesure et logiciels sur tous les continents.

Cette harmonisation s'accompagne d'un travail de normalisation ambitieux mené conjointement avec Mitutoyo, dans le strict respect de la nouvelle directive EN ISO 13485 régissant les dispositifs médicaux. L'objectif : créer un référentiel groupe qui garantisse la cohérence qualité à l'échelle internationale.

 

Parallèlement, Nemera franchit une nouvelle étape stratégique avec le lancement de son unité commerciale dédiée aux produits propriétaires. Alors que d'autres sites développent et fabriquent déjà les distributeurs et systèmes de dosage de la marque Nemera, Neuenburg rejoint cette dynamique d'innovation. Le site allemand vient d'ailleurs de concevoir son premier produit : un stylo révolutionnaire pour l'administration de médicaments par voie parentérale.

 

Cette montée en puissance s'accompagne logiquement d'investissements technologiques : Nemera installera une section métrologique dédiée à l'unité "Own IP" de Neuenburg, une expansion qui s'inscrit naturellement dans la continuité du partenariat avec Mitutoyo.

Un partenariat technologique complet au service de l'avenir

L'arsenal Mitutoyo de Nemera dépasse largement les machines de mesure tactiles et optiques. L'équipementier fait confiance à toute une gamme d'instruments de précision : comparateurs, pieds à coulisse, jauges et bien d'autres outils essentiels au quotidien. Cette philosophie s'étend jusqu'à l'atelier de fabrication d'outillages, où les fraiseuses haute précision s'appuient sur les équipements de mesure Mitutoyo, tandis que les appareils de mesure laser assurent l'étalonnage des machines d'électroérosion.

La dynamique d'investissement se poursuit : après les acquisitions de 2024, Nemera programme déjà l'intégration de deux nouvelles machines MMT Mitutoyo pour la mesure tactile.

 

Mais pour Sven Kister, la force de cette collaboration transcende la simple excellence technique des produits : "La compétence compte, certes, mais c'est surtout la dimension humaine qui fait la différence. Face à un problème de mesure, pas besoin de hotline - un simple appel à Wolfgang Wassner suffit. Lui et ses collègues répondent toujours présent. Nous profitons même des formations AUKOM de Mitutoyo pour certifier nos collaborateurs comme techniciens de mesure. C'est ça, un véritable partenariat global qui nous projette ensemble vers l'avenir."

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